安瓿水浴檢漏滅菌器技術(shù)參數(shù)和說(shuō)明

技

術(shù)

參

數(shù)

一、安瓿水浴檢漏滅菌器數(shù)量1臺(tái)，國(guó)產(chǎn)。

二、用途：安瓿水浴檢漏滅菌器適合于制藥廠(chǎng)，醫(yī)療單位，生物制品廠(chǎng)，食品廠(chǎng)等對(duì)液體進(jìn)行滅菌處理，也用于中藥制劑。

三、資質(zhì)認(rèn)證：符合壓力容器以及最新版GMP要求。

四、詳細(xì)技術(shù)參數(shù)

1.性能參數(shù)

1.1容積≥1.2M3；

1.2設(shè)計(jì)壓力-0.1～0.3Mpa,工作壓力0.27Mpa；

1.3工作溫度140℃,溫度均勻性≤1℃；

1.4外表面溫度≤室溫25℃。

2.主體：

2.1內(nèi)室材質(zhì)為304不銹鋼；

2.2驗(yàn)證孔：可滿(mǎn)足16個(gè)溫度探頭插入內(nèi)室；

2.3機(jī)械和電氣超壓泄放功能：具備；

2.4柜體設(shè)置柜架，保證滅菌器具有良好的平衡性;

2.5整機(jī)重量，小于1800kg;

2.6整機(jī)尺寸：183X147X191（cm）(長(zhǎng)X寬高)；

2.7整機(jī)設(shè)計(jì)使用期限10年以上。

3.密封門(mén)：

3.1材質(zhì)為304不銹鋼；

3.2開(kāi)關(guān)門(mén):采用電動(dòng)升降和壓縮氣密封技術(shù)；

3.3密封圈:采用優(yōu)質(zhì)高抗撕硅橡膠材料密封圈，密封圈耐溫≥150℃；

3.4配備安全聯(lián)鎖裝置。

4.管路

4.1材質(zhì)為304不銹鋼；

4.2 啟動(dòng)閥門(mén)采用進(jìn)口的氣動(dòng)角座閥，全金屬閥體，耐高溫≥140℃；

4.3安全閥為不銹鋼材質(zhì)；

4.4 真空泵采用進(jìn)口直連式真空泵，真空系統(tǒng)設(shè)有氣濁保護(hù)裝置，絕對(duì)壓力≤33mbar；

4.5循環(huán)泵采用進(jìn)口品牌，耐高溫≥140℃；

4.6熱換器為品牌板式熱換器，防水錘，防滲漏，體積小，換熱效率高。

5.配套裝載設(shè)施

5.1滅菌車(chē)2輛；

5.2搬運(yùn)車(chē)2輛；

5.3車(chē)把離地高度90cm，車(chē)把位置在后輪前輪定向，后輪萬(wàn)向，車(chē)架高度可以調(diào)節(jié)，范圍±5cm，車(chē)架實(shí)際高度按照滅菌器安裝完成后車(chē)架送入滅菌器軌道高度來(lái)定。

6.控制系統(tǒng)

6.1可編程邏輯控制器PLC 主控器采用國(guó)際品牌；

6.2觸摸屏：具備。

7.配備開(kāi)門(mén)相配套的空氣壓縮機(jī)組。

8.打印和記錄:配備打印機(jī)和記錄儀，具有滅菌報(bào)表存儲(chǔ)功能。

9.提供第三方滅菌器驗(yàn)證報(bào)告，包括溫度均勻性試驗(yàn)和生物指示劑挑戰(zhàn)性試驗(yàn)。

10、其他參數(shù)

（1）外排水溫≤60℃；

（2）工作溫度105-131℃，設(shè)備外表溫度≤45℃；

（3）250ML瓶裝液體，裝載量≥1000瓶；

（4）配置有觸摸屏，人機(jī)操作界面，參數(shù)可以自行設(shè)定，配置工作流程同步打印機(jī)；

（5）溫度、壓力雙重控制并保持均衡，具有梯度升溫、降溫系統(tǒng)、具有安全閥；

（6）注入方式為頂部噴淋，單門(mén)、電動(dòng)門(mén)，具有安全聯(lián)鎖裝置，有超壓報(bào)警功能，如有斷電等異常情況，可以機(jī)械打開(kāi)；

（7）室內(nèi)疏水裝置為程序控制，自動(dòng)疏水，為了確保滅菌裝置正常運(yùn)行，為適時(shí)觀(guān)察蒸汽供應(yīng)情況應(yīng)在主蒸汽管道上安裝閥門(mén)及蒸汽壓力表，應(yīng)在滅菌器供水管道安裝相應(yīng)的水壓表，便于對(duì)水壓的觀(guān)察；

（8）10ml裝卸架內(nèi)配備轉(zhuǎn)運(yùn)盤(pán)50個(gè)，每個(gè)轉(zhuǎn)運(yùn)盤(pán)可裝載350支-450支10ml瓶裝液體。

商

務(wù)

條

款

一、保修時(shí)間

保修期≥1年

二、到貨時(shí)間

合同簽訂后60個(gè)工作日內(nèi)

三、維修及售后服務(wù)

1.提供詳細(xì)的售后服務(wù)方案，售后響應(yīng)時(shí)間小于2小時(shí)，到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)間小于24小時(shí)。

2.提供設(shè)備安裝、調(diào)試、運(yùn)行的驗(yàn)證方案以及主要配件的各項(xiàng)資質(zhì)。

3.提供技術(shù)、維修、操作工的實(shí)踐操作培訓(xùn)。

4.提供現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)培訓(xùn)、包會(huì)操作、會(huì)簡(jiǎn)單的設(shè)備維護(hù)。

四、免費(fèi)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試，培訓(xùn)。

五、附注：滅菌器設(shè)計(jì)應(yīng)結(jié)合醫(yī)院制劑中心實(shí)際情況，考慮安裝設(shè)備間空間、樓板承重、運(yùn)送設(shè)備通道、電梯承重等。